并已取得ⅱ/ⅲ期临床批件
2020-08-09 05:16
来源:未知
点击数:           

面对中国单抗药物如此巨大的市场潜力,健康元旗下的珠海市丽珠单抗生物技术有限公司早已大幅布局,丽珠单抗公司经营生物医药产品及抗体药物的技术研究、开发,主要产品为单克隆抗体药物,紧跟当前国际新药研发热点。

据国家食品药品监督管理总局网站显示,健康元直接及间接持有72.41%股权的珠海市丽珠单抗生物技术有限公司(单抗公司)的注射用重组抗her2结构域ⅱ人源化单克隆抗体的药物临床试验批件,已于12月8日发往广东食药监局;其注射用重组人源化抗人肿瘤坏死因子α单克隆抗体也已获得批准进行ii、iii期临床试验。健康元本次单抗药物加速获批,正好迎合了当前国内单抗药物市场的巨大需求。

※以上所展示的信息来自媒体转载或由企业自行提供,其原创性以及文中陈述文字和内容未经本网站证实,对本文以及其中全部或者部分内容、文字的真实性、完整性、及时性本网站不作任何保证或承诺,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。如果以上内容侵犯您的版权或者非授权发布和其它问题需要同本网联系的,请在30日内进行。

据中投顾问产业研究中心数据,2015年中国单抗药物市场规模约为80~100亿元,其中外资占80%,差距巨大,同时也意味着国内药企的争取空间巨大。粗略估计,2020年中国单抗市场规模可达280亿元,行业复合增速达到30%。

相关分析认为,在未来若干年,国内单抗行业必然将保持快速增长势头,增速会维持在20%~30%内,甚至有可能超过30%。这样的推测并非空穴来风——当前国内单抗药物恰逢政策扶持,加之医药企业自身的科研能力和积极性不断提高,不少本土企业,如健康元、三生制药、复星医药等,在单抗领域的布局已经陆续取得突破,进入了赛跑阶段。

从宏观政策来看,国家对生物技术药物产业给与了越来越多的重视和投入,单抗药物的市场认知度与需求也越来越高。2016-2019年多个重磅单抗药物专利相继到期,市场活力逐步释放。而2016年fda相继批准多个仿制药上市销售,

免责声明:

近年来人口老龄化导致类风湿患者人数增加,另一方面,我国乳腺癌发病率亦逐年递增,健康元最近取得快速进展的单抗药品便是针对这两类疾病的治疗,旗下丽珠单抗公司所研制的注射用重组人源化抗肿瘤坏死因子α单克隆抗体,主治类风湿关节炎,目前已完成ⅰ期临床,并已取得ⅱ/ⅲ期临床批件,公司正积极推进临床工作;在乳腺癌等恶性肿瘤的治疗方面,丽珠单抗公司提交的重组抗her2结构域ⅱ人源化单克隆抗体注射液已顺利通过cde的技术审评,可明显抑制人乳腺癌细胞裸鼠皮下移植瘤的生长,为乳腺癌患者诊疗带来了更多希望。目前,单抗药物领域临床上已通过精准诊断和生物靶向药物,实现对乳腺癌不同亚型的精准治疗。

健康元除了在保健品领域苦心经营,在生物制药领域亦早有大力布局,其制药业务主要放在旗下丽珠集团,专业从事医药产品研究、开发、生产和销售。2010年共同建立单抗生物制药平台,以促进公司在生物制药领域的进一步发展。

医者恒心,健康元一直把构建大健康产业体系作为战略目标,希望最终实现对每一个用户的精准健康服务。这次单抗药物临床获批,对健康元在生物制药领域的发展有着重要意义,未来的创新和研发也会紧紧围绕精准医疗和总体市场需求,提升公司在生物制药领域的市场竞争力。

将进一步刺激企业的仿制积极性。加之单抗药物具有靶向性强、特异性高和毒副作用低等特点,是未来生物制药行业发展的重要动力,在抗肿瘤和自身免疫疾病等治疗领域有着广阔的应用前景。权威人士预计,我国单克隆抗体产业将会迎来跨越式的发展。

※有关作品版权事宜请联系中国企业新闻网:020-34333079 邮箱:cenn_gd@126.com 我们将在24小时内审核并处理。

Copyright © 2003-2015 All rights reserved.http://www.sktge.cn陕西省铜川市访由酱鸭馆的 - www.sktge.cn版权所有